E’ partito lunedì 1 marzo, il progetto di ricerca internazionale PEDVAC-iNTS, che mira allo sviluppo clinico di un vaccino contro la salmonellosi non tifoidea invasiva, coordinato dalla Sclavo Vaccines Association di Siena insieme all’Università di Siena.
Finanziato per 4 anni dall’Unione Europea, nell’ambito del programma EDCTP2 – European & Developing Countries Clinical Trial Partnership 2, il progetto coinvolge esperti internazionali di 7 istituzioni tra accademie, istituti di ricerca, piccole e medie imprese (PMI) e organizzazioni senza scopo di lucro di Europa e Africa, in un partenariato che mira a promuovere lo sviluppo di un vaccino urgentemente necessario per combattere la devastante malattia dovuta alla salmonellosi non tifoidea invasiva.
Il team di ricerca condurrà uno studio pediatrico di fase I/II in Ghana, paese in cui la malattia è endemica.
“La salmonellosi invasiva non tifoidea – spiega la professoressa Donata Medaglini, docente di Microbiologia e Microbiologia clinica del dipartimento di Biotecnologie mediche dell’ateneo senese e coordinatrice del progetto – è una grave malattia infettiva particolarmente diffusa nei paesi a basso reddito quali l’Africa subsahariana. Nessun vaccino è attualmente disponibile contro questa terribile malattia che causa circa 59.000 morti all’anno, con un tasso di mortalità del 14,5% in particolare nei bambini di età inferiore a 5 anni. La gravità della malattia, la difficile diagnosi e l’aumento della resistenza agli antibiotici rendono necessario il rapido sviluppo di un vaccino efficace”.
Il progetto PEDVAC-iNTS promuove lo sviluppo clinico del vaccino iNTS-GMMA, basato sulla tecnologia GMMA sviluppata da GlaxoSmithKline Biologicals SA (GSK) e GSK Vaccines Institute for Global Health (GVGH). Questo vaccino include esosomi di membrana esterna rilasciati geneticamente da ceppi modificati di Salmonella enterica appartenenti ai sierotipi più comuni che causano la malattia in Africa. Studi clinici di fase I/II in adulti e bambini permetteranno di valutare la sicurezza e definire la dose di vaccino ottimale per il suo ulteriore sviluppo. Verranno inoltre condotte analisi sierologiche e trascrittomiche per caratterizzare la risposta immunitaria al vaccino e sarà valutata la sensibilità agli antibiotici dei ceppi clinici di salmonellosi invasiva non tifoidea isolati in Ghana.
Il progetto punta anche a rafforzare la collaborazione internazionale, inclusi i partner dei paesi africani, per migliorare la consapevolezza della malattia nei paesi endemici con risorse limitate in cui la malattia rappresenta un carico significativo per la salute pubblica.
“Il progetto PEDVAC-iNTS – evidenzia la professoressa Medaglini – rappresenta un grande passo avanti nella lotta contro questo patogeno. Istituzioni pubbliche e private collaboreranno con l’obiettivo comune di rendere disponibile quanto prima il vaccino nei paesi in cui la malattia è endemica. Con PEDVAC-iNTS, abbiamo grandi speranze di far avanzare lo sviluppo tutto senese di un vaccino contro la salmonellosi non tifoidea invasiva che soddisfi i presupposti necessari per l’impiego nei paesi dell’Africa sub-Sahariana il prima possibile”
Informazioni sul progetto
Titolo: Pediatric Phase I/II age de-escalation dose finding study of a vaccine against invasive non-typhoidal salmonellosis in sub-Saharan Africa
Acronimo: PEDVAC-iNTS
Durata e data di inizio: 48 mesi a partire dal 1° marzo 2021
Coordinatore: Sclavo Vaccines Association (Siena, Italia)
Contributo da EDCTP2: 5,698,963.75 Euro
Ente finanziatore: Questo progetto fa parte del programma EDCTP2 supportato dall’Unione Europea (numero del contratto di sovvenzione: RIA2019AMR-2658 PEDVAC-iNTS RIA2019AMR)
Partecipanti:
Sclavo Vaccines Association (Italia)
GSK Vaccines Institute for Global Health (Italia)
Kwame Nkrumah University of Science and Technology Kumasi (Ghana)
Bernhard-Nocht-Institut für Tropenmedizin (Germania)
Università di Siena (Italia)
MMGH Consulting GMBH (Svizzera)
VisMederi (Italia)
La Sclavo Vaccines Association (www.sclavo.org), che ha il ruolo di coordinatore del progetto PEDVAC-iNTS, è un’associazione no-profit fondata nel 2008 con sede a Siena che ha come soci fondatori 12 istituzioni di ricerca di 6 paesi europei: è dedicata alla ricerca scientifica rivolta allo sviluppo di nuove tecnologie di vaccinazione e alla scoperta di vaccini per le malattie che colpiscono soprattutto i Paesi in via di sviluppo.
L’Università di Siena partecipa al progetto PEDVAC-iNTS contribuendo allo studio della risposta immunitaria negli adulti e nei bambini alla vaccinazione con il vaccino iNTS-GMMA contro la salmonellosi invasiva non tifoidea. In particolare, il Laboratorio di Microbiologia molecolare e Biotecnologie del dipartimento di Biotecnologie mediche si occuperà delle analisi trascrittomiche per la caratterizzazione della risposta in seguito a vaccinazione.
